賽諾菲流感疫苗再爆白色異物疫苗供應吃緊 @ pcnjks60的部落格

201812201208

疫苗異物事件延燒，食藥署昨天下午宣布賽諾菲3價公費疫苗出現黑色懸浮物，晚間又再宣布連4價疫苗也發現白色懸浮物，初步檢驗為橡膠材質，問題疫苗將全數退運，未流入市面。衛福部食藥署傍晚公布消息，賽諾菲公司10月間進口2批疫苗，一批是43.8萬劑的3價公費流感疫苗（批號R3J711V, R3J71），另一批則是8萬劑的4價流感疫苗（批號R3J721V, R3J72），由食藥署進行檢驗封緘。43.8萬劑的公費流感疫苗經過細菌、酸鹼值等10項檢驗均合格，但在外觀檢查時，卻發現有4劑疫苗含黑色懸浮物。另一批8萬劑的4價流感疫苗同樣通過10項檢驗，但在外觀檢查時，發現9劑疫苗內含白色懸浮物，初步檢驗為橡膠類的複合材質，但經比對並非膠塞、針筒、包裝材質等相關物質。食藥署說，本季公費流感疫苗成人與幼兒劑型合計採購600萬劑，都是3價，數量與去年相同，供應商為賽諾菲藥廠、國光生技。部分藥廠亦另外進口4價流感疫苗，供應自費市場使用。不過連同之前出包疫苗27萬劑，賽諾菲藥廠共有70萬劑公費疫苗未能順利接種，造成目前疫苗吃緊。疾管署說，本月底估計有89萬劑疫苗到貨，提供給各縣市施打。